Biologiset lääkevalmisteet tai lyhyemmin biologiset lääkkeet ovat ryhmä lääkkeitä, joita käytetään joidenkin pitkäaikaissairauksien, kuten esimerkiksi aksiaalisen spondylartriitin, selkärankareuman, nivelpsoriaasin ja nivelreuman hoidossa.
Toisin kuin perinteiset lääkkeet, kuten vaikkapa ibuprofeeni tai parasetamoli, biologiset lääkkeet valmistetaan elävissä organismeissa. Solut, joissa biologisia lääkkeitä tuotetaan, voivat olla peräisin ihmisestä, eläimestä tai mikro-organismeista, kuten bakteereista tai hiivasta.
Biologiset lääkkeet ovat esimerkki nk. täsmälääkkeistä, ja ne on tarkasti suunniteltu, esimerkiksi estämään immuunijärjestelmän tiettyjen osien toimintaa. Koska biologiset lääkkeet ovat proteiineja, niitä ei voida antaa tabletteina, sillä elimistömme hajottaa suun kautta otetut proteiinit ruuansulatuskanavassa, eivätkä biologiset lääkkeet suun kautta otettuna siis pääsisi imeytymään ja vaikuttamaan tehokkaasti. Sen sijaan biologiset lääkkeet annetaan yleensä injektioina ihon alle tai laskimoon.
Biologisia lääkkeitä annetaan ainoastaan potilaille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta muunlaisista hoidoista. Niitä annetaan usein samanaikaisesti muiden lääkkeiden, kuten metotreksaatin, kanssa.